IVD“潜力股”之POCT职业开展现状及趋势

  POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器，更是患者身边或所在地运用的依据物理量、化学量和生物量技能体表里检测试剂、仪器和设备，是生物、纳米和计算机等多技能交融的产品。

  图1 POCT使用场景 因为POCT的检测方法具有快速检测、现场采样和操作简洁的三大优势，适应了现代社会快节奏和个性化的服务需求，使它具有其广泛的使用场景，也成为了IVD职业中最具开展潜力的范畴之一，代表了IVD未来的开展方向。其使用场景包含临床查验、健康办理、疫情操控、食品安全监控乃至军事与灾祸救援、毒品检测和酒精检测等海关及查验检疫以及刑侦法律检测等公共卫生范畴。

  1995年，美国加州举行AACC（美国临床化学年会）展览中，初次出了POCT展区，同年美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）宣布了AST2-P文件即床旁体外确诊查验攻略，提出了POCT的概念并进行了标准。 2004年，我国初次引入了POCT的概念及技能，2006年我国首部POCT专著《即时查验》出书，随后中华医学会查验分会也举办了多届POCT高峰论坛，极大促进了POCT在我国的开展。 2013年10月，国家标准化办理委员会发布了《GB/T29790-2013 即时检测质量和才能的要求》正式将POCT命名为“即时检测”，一起对POCT产品的质量保证才能提出了明确要求。2016年，上海科技出书社出书了最新的POCT专著《iPOCT&才智即时查验》，提出了新一代才智POCT的概念，指明POCT新的开展趋势。

  从全球的POCT技能开展道路来看，前期的POCT首要都是以胶体金、免疫层析、干化学技能等定性检测技能为主的，跟着检测要求的逐渐进步，在检测速度快、操作简洁的一起，对检测准确性及精确度要求越来越高，因而以免疫荧光、化学发光、生物芯片和微流控技能为中心的POCT产品逐渐使用于临床，完成了快速定量检测。

  跟着化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫符号、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电剖析等技能的不断开展以及微纳制作、新材料、移动互联网信息技能等新技能的不断引入，POCT不断向着实时、定量和“系统化、集成化、便携化、自动化、个性化、移动化”的方向开展，产品的稳定性、可靠性得到进一步进步，使用场景也将得到进一步扩展。

  归纳考虑当时国内POCT各细分范畴的技能开展现状、产品的商场占有状况及职业竞赛程度等状况，制作了国内POCT各细分范畴老练度曲线，从老练度曲线来看，我国POCT职业全体上呈现出较强的增加性。以妊娠类产品为例，从图中能够看出，妊娠排卵类产品现已进入老练阶段，可是实际上其增加速度依然不低，因为国内生育方针的调整，国内妊娠检测类产品的增加空间依然巨大。

  图6 我国POCT各细分范畴老练度曲线 目前我国的POCT现已呈现出必定工业集群化的格式。依据不完全统计，全国约60%的POCT企业集聚在广东、江苏、北京、浙江和上海等区域，长三角区域、珠三角区域以及环渤海区域作为我国区域经济开展水平较高的区域，一起也是整个生物医药工业的要点集聚区，科技立异资源的会聚，为POCT技能的开展供给了强壮的根底支撑，高密度的人口和较高的人均消费水平带来的商场需求也为POCT的工业化供给了巨大的商场空间。

  2015年9月11日，国务院办公厅印发《关于推动分级治疗准则建造的辅导定见》，提出树立底层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级治疗形式，到2017年，分级治疗方针系统逐渐完善，医疗卫生机构分工协作机制根本构成，到2020年，分级治疗服务才能全面进步，根本树立符合国情的分级治疗准则。 POCT“即时”、“即地”以及非专业查验师也能够操作这三大特色，将在分级治疗建造系统建造中发挥重要的效果。

  跟着利好方针公布和需求不断开释，POCT职业高速开展，集群化格式初现。但全体工业开展水平仍较低，产品有待转型晋级。大多数体外确诊产品的出产规模化、集约化程度低，且会集在中低端范畴，企业同质化竞赛严峻，需加强研制投入和技能交流，要点打破高端中心技能，进步产品的商场竞赛力。