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恒道医药收到药品注册受理通知书

日期:2023-03-20 00:38:23 来源:荣誉资质

  挖贝网3月17日,恒道医药(873870)近来发布公告,南京恒道医药科技股份有限公司于近期收到国家药品监督办理局下发的盐酸去氧肾上腺素注射液药品注册《受理通知书》,现将相关内容公告如下:

  受理状况:依据《中华人民共和国行政答应法》第三十二条的规则,经审查,决议予以受理。

  药品的基本状况:盐酸去氧肾上腺素注射液,适应症为用于成人医治感染性休克或麻醉时血管扩张引起的临床低血压。去氧肾上腺素为单纯α1肾上腺素能受体激动剂,该药物不增快心律,有益于心肌的氧供需平衡,促进心功能康复。去氧肾上腺素具有缩短血管的效果比去甲肾上腺素、麻黄碱和间羟胺长,较麻黄碱更有效地添加产妇的子宫胎盘血流,添加胎儿氧供,下降酸中毒,为剖宫产术期间低血压首选药物。去氧肾上腺素与受体为直接效果,不存在快速耐受性和忽然停药后严峻低血压(间羟胺和麻黄碱与受体为直接效果而存在此特性)。去氧肾上腺素为很多攻略引荐的手术室必备一线急救药物,广泛引荐用于各类型患者麻醉时临床低血压的防治。

  盐酸去氧肾上腺素注射液为国家医保乙类种类。米内网城市公立、县级公立、城市社区、城镇卫生院全国扩大版数据显现,2021年升压药出售额添加至31.72亿元,5年复合添加率为38%。其间,盐酸去氧肾上腺素2021年全国出售额约8,200万元。

  依据我国药品注册相关的法律法规要求,盐酸去氧肾上腺素注射液经国家药监局审评批阅经过后方可上市出售。如顺畅经过批阅将进一步增强公司的市场竞争力。

  盐酸去氧肾上腺素注射液上市答应请求取得受理,表明该种类进入注册审评阶段,对公司近期成绩不会发生严重影响。如上述药品顺畅经过注册审评,将进一步丰厚公司产品管线,添加制剂种类竞争力。

  挖贝网材料显现,恒道医药主营业务包括药学研讨服务、自主研制技能成果转化、MAH产品全生命周期办理、药品检测服务,公司采纳“受托研制服务+自主研制技能成果转化”双轮驱动的发展战略,致力于成为一家集眼科、呼吸科等产品研制及商业化出产出售的创新式医药企业。

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