氯化物查看法docx

  文件编号 氯 化 物 检 查 法 颁布部分 XXXXXXX/X 总页数 履行日期 编制者 审阅者 同意者 编制日期 审阅日期 同意日期 意图：树立药品中氯化物查看的规范操作程序。 2.合适运用的规模：QC化验室。 3.职责：QC化验员。 4.内容： 4.1简述： 4.1.1氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸钡效果生成氯化银污浊，与一定量的规范氯化钠溶液同一条件下生成的氯化银污浊液比较，以查看供试品中氯化物的定量。 4.1.2本法适用于药品中微量氯化物的定量查看。 4.2仪器用具：纳氏比色管50ml，应挑选质量较好、配对、无色（特别管底）、管的直径巨细持平、管上的刻度凹凸共同的纳氏比色管进行试验。 4.3试药与试液：规范氯化钠溶液的制造，称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使其溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精细量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的CL）。 4.4操作方法： 4.4.1供试溶液的制造：除还有规则外，取规则量的供试品，置50ml纳氏比色管中，加水溶解使成约25ml。溶液如显碱性，可滴加硝酸使遇pH试纸显中性，再加稀硝酸10ml；溶液假如不弄清，应滤过；加水使成约40ml，摇匀，即得供试溶液。 4.4.2对照溶液的制造：取规则量的规范氯化钠溶液，置另一50ml的纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，加水使成约40ml，摇匀，即为对照溶液。 4.4.3于供试溶液与对照溶液中，别离参加硝酸银试液1.0ml，用水稀释成50ml，摇匀在暗处放置5分钟，同置黑色布景上，从比色管上方向下调查所发生的污浊 4.4.4供试溶液如带色彩，除还有规则外，可取供试溶液两份，分置50ml纳氏比色管中，一份加硝酸银试液1.0ml，摇匀，放置10分钟，如显污浊，可重复过滤，至滤液彻底弄清，再加规则量的规范氯化钠溶液与水适量使成50m1，摇匀，在暗处放置5分种，作为对照溶液；另一份中加硝酸银试液1.0ml与水适量使成5ml，在暗处放置5分钟；两份同置黑色布景上，从比色管上方向下调查所发生的污浊。 4.5需求留意的几点： 4.5.1供试溶液与对照溶液应一起操作，参加试剂的次序应共同。 4.5.2应留意按操作次序进行，先制成40ml水溶液，再参加硝酸银试液1.0ml，避免在较大浓度的氯化物下部分发生污浊，影响比浊。 4.5.3应将供试品管与对看管一起置黑色台面上，自上而下调查浊度，较易判别。必要时，可改换供试管和对看管的方位后调查。 4.5.4供试溶液与对照溶液在加硝酸银后，应在暗处放置5分钟，避免光线参加硝酸银试液后，应当即充沛摇匀，以避免部分过浓而影响发生的污浊。 4.5.6供试溶液如不弄清，可预先用含硝酸的水洗净滤纸中的氯化物，再滤过供试溶液，使其弄清。 4.5.7纳氏比色管用后当即用水冲刷，不使用毛刷冲洗，避免划出条痕损害比色管。 4.6记载：记载试验时的室温、取样量、规范氯化钠溶液浓度和所取毫升数及成果。 4.7成果与断定：供试品管污浊浅于对看管的污浊，判为契合相关规则；如供试品管的污浊浓于对看管，则判为不契合规则。

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