药品氯化物查看法doc

  药品氯化物查看法 一 目 的：拟定氯化物查看法，规范氯化物查看法测定的操作。 二 适用范围：适用于氯化物查看法的测定。 三 责 任 者：品控部。 四 正 文 1 简述 1.1 微量氯化物在硝酸溶液中与硝酸银效果生成氯化银污浊，与一定量的规范氯化钠溶液在同一条件下生成的氯化银污浊液比较，以查看供试品中氯化物的定量。 1.2 本法（我国兽药典2005年版一部附录63页）适用于药品中微量氯化物的极限查看。 2 仪器与用具 纳氏比色管50ml，应先玻璃质量较好、配对、无色（特别管底）、管的直径巨细持平、管上的刻度凹凸共同的纳氏比色管进行试验。 3 试药与试液 规范化氯化钠溶液的制造 称取氯化钠0.165g，置1000ml量瓶中，加水适量使其溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精细量取贮备液10ml， 置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得 每1ml相当于10μg的Cl 。 4 操作方法 4.1 供试液的制造 除还有规则外，取规则量的供试品，置50ml钠氏比色管中，加水溶解使成约25ml 溶液如显碱性，可滴加硝酸使遇PH试纸显中性 ，再加稀硝酸10ml；溶液如不弄清，应滤过；再加水使成约40ml，摇匀，即得供试溶液。 4.2 对照溶液的制造 取规则量的规范氯化钠溶液，置另一50ml钠氏比色管中，加稀硝酸10ml，加水使成约40ml，摇匀，即为对照溶液。 4.3 于供试液与对照溶液中，别离参加硝酸银试液1.0ml，用水稀释使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，同置黑色布景上，从比色管上方向下调查，比较所发生的污浊。 4.4 供试溶液如带色彩，除还有规则外，可取供试溶液两份，分置50ml钠氏比色管中，一份加硝酸银试液1.0ml，摇匀，放置10分钟。如显污浊，可重复滤过，至滤液彻底弄清，再加规则量的规范氯化钠溶液与水适量使成50ml，摇匀，在暗处放置5分钟，两份同置黑色布景上，从比色管上方向下调查，比较所发生的污浊。 5 留意事项 5.1 供试溶液对照溶液应一起操作，参加试剂的次序应共同。 5.2 应留意按操作次序进行，先制成40ml的水溶液，再参加硝酸银试液1.0ml，防止在较大浓度的氯化物下部分发生污浊，影响比浊。 5.3 应将供试品管与对看管一起置黑色台面上，自上而下调查浊度，较易判别。必要时，可改换供试管和对看管的方位后调查。 5.4 供试溶液与对照溶液在参加硝酸银试液后，应立即充沛摇匀，以防止部分过浓而影响发生的污浊；并应在暗处放置5分钟，防止光线 供试溶液如不弄清，可预先用含硝酸的水洗净滤纸中的氯化物，再滤过供试溶液，使其弄清。 5.6 钠氏比色管用后应立即用水冲刷，不使用毛刷冲洗，防止划出条痕损害比色管。 6 记载 记载试验时的室温、取样量、规范氯化钠溶液的浓度和所取毫升数，以及比较所发生污浊的调查成果。 7成果与断定 供试品管的污浊浅于对看管的污浊，判为符合规则；如供试品管的污浊浓于对看管，则判为不符合规则。 德

  GB T 32610-2016_日常防护型口罩技术规范_高清版_可检索.pdf