药品杂质检测--氯化物检测原理及办法

  氯化物为信号杂质。经过对氯化物的操控,可一起操控与氯化物结合的一些阳离子以及某些一起生成的副产物。可从氯化物查看成果显现药物的纯度,直接查核出产、储藏进程是否正常。

  药物中微量的氯化物在稀硝酸酸性条件下与硝酸银反响,生成氯化银的胶体微粒而显白色污浊,与一定量的规范氯化钠溶液在相同条件下发生的氯化银污浊程度比较,断定供试品中氯化物是不是满意定量规则。

  取供试品,加水溶解使成25mL,再参加稀硝酸10mL,置于50mL纳氏比色管中,加水使成约40mL,摇匀得供试品溶液。另取规范氯化物溶液,置于50mL纳氏比色管中,参加稀硝酸10mL,加水使成约40mL,摇匀得对照品溶液。于供试品溶液及对照品溶液平分别参加硝酸银试液1.0mL,用水稀释使成50mL,摇匀。在暗处放置5min,同置黑色布景上,从比色管上方向下调查,进行比浊。

  等离子的搅扰;二是能加快氯化银的生成;三是能改进氯化银污浊的均一性,进步查看的准确度。

  (2)有机药物的氯化物查看    溶于水的有机药物,按规则办法直接查看,不溶于水的有机药物,大都选用加水振摇使所含氯化物溶解,滤除不溶物或加热溶解供试品,放冷后分出沉积,滤过,取滤液查看。

  (3)带色供试品溶液的处理    即取一定量的供试品溶液,分红两等份。一份中参加硝酸银试液,如显污浊,可重复滤过,至滤液彻底弄清,再加规则量的规范氯化钠试液与水适量使成50mL,摇匀,在暗处放置5min,作为对照品溶液;另取一份参加硝酸银依法查看,与对照溶液同置黑色布景下,从比色管上方向下调查,比较所发生的污浊。