泰林生物2022年年度董事会经营评述

  公司所处的行业为制药专用设备制造，属国家重点鼓励企业自主创新、实现产业升级的行业。公司所生产的制药装备是从事生命科学研究、新药研发、药品制造与质量检验等专用设备制造，它在生物技术与医药健康产业中具有特定的地位，是医药工业最重要的组成部分之一，是生物技术与医药行业产业升级、技术进步的重要保障。

  生命科学仪器设施与制药装备的技术水平，必然的联系到医药及生命健康产业的整体发展。该行业在整个生命健康产业中发挥着重要的作用，构成了生物医药工业的基础，它的发展与下游医药工业发展息息相关，尤其是以细胞药物、基因药物及新型疫苗的发展，对此类仪器设施的需求推动较大。此外，新的监督管理法规及药品品质衡量准则，如GMP法规与新版药典的修订，对仪器装备行业的发展很有大的推动作用。疫苗及新型生物药、化药的新建扩建产能促进了新设备投资，集中度的提升增强了对集成化、自动化装备的研发与探索，进而带动制药企业形成新、改、扩建的需求，并对药物质量控制与检验测试方面的仪器和设备产生更多需求。此外，单抗类药物、细胞与基因药物、mRNA疫苗等创新药领域也将迎来更大的发展空间，从而带动医药行业投资持续增长。

  公司是国内现代微生物检测技术实施与产品开发的先行者，能力处于行业领先水平。在原有的微生物检测与控制领域技术积累基础上，公司积极布局生命科学仪器设备与新型生物医药装备的研发，在国内较早研发细胞治疗相关装备，并获得了多项专利。在原有的微生物检测与控制技术系统的业务基础上，进一步拓展了产品线。公司主要营业业务属于目前国家重点扶持的新兴起的产业发展方向，行业政策对于我国生物医药装备行业及公司的中长期经营发展有着良好的促进作用，有利于企业获得良好发展的政策环境。

  公司主要业务包括微生物检测系统、环境生物污染控制装备及总有机碳分析仪器等产品的研发、生产和销售。

  公司产品包括各类耗材、仪器和设备，可单独或组合应用于药品的研发、生产和质量控制，同时可以拓展的应用领域包括医疗卫生、生物安全、精准医疗、实验动物、食品安全、检验检疫和环境保护等大健康产业。

  公司自主开发的微生物检测系统主要包括：由集菌仪、培养器（培养瓶）及全自动无菌试验培养仪组成的无菌检测系统，用于注射剂等无菌药品的无菌检查；由匀浆仪、微生物限度检测仪、过滤杯、微孔滤膜及自动菌落计数器组成的微生物限度检测系统，用于各类药品微生物限度检查、水质菌落总数检测及医疗保健产品的生物负载测定。基于工作原理是：借助集菌仪或微生物限度检测仪进行增压或抽真空，检品通过特定的膜过滤器进行过滤，将检品中的微生物进行富集，然后通过无菌操作向培养器内注入特定的培养基，或将滤膜无菌转移至培养基上进行培养。上述仪器的操作均需要在洁净的环境中操作，可以集成于隔离器内，在受控的环境中完成检验工作。最终检验结果可以通过无菌试验培养仪或菌落计数器分析，并判定检品是否无菌或微生物含量是否超标。

  此外，公司成功自主研发NC膜，除可用于传染病检测（艾滋、乙肝等）外，还可以应用于早孕检测、食品质量监测、环境监测、农业和畜牧业、出入境检验检疫、法医定案等领域，常见的应用包括毒品检测、HCG检测等。

  公司自主研发的环境生物污染控制装备主要包括：隔离器、无菌传递舱、过氧化氢消毒机及配套设备构成。隔离器由不锈钢、钢化玻璃构成的刚性舱体，或由透明聚氯乙烯制成的柔性舱体及空气净化单元、控制系统等组成，主要应用于医药行业中无菌药品的研发、生产和检验；高活性药物生产、临床调配的阻遏；生物安全防护。无菌传递舱由不锈钢制成的硬墙舱体及空气净化单元、集成式过氧化氢发生单元等组成，用于物料从低级别洁净区转移至高级别洁净区时，对物料表面进行生物去污处理。过氧化氢消毒机是将特定浓度的过氧化氢溶液汽化或雾化，并通过喷嘴或管道扩散至密闭空间内进行消毒的设备，主要用于对洁净厂房、生物安全柜、生物安全实验室、医疗场所、急救车等密闭空间及无菌制药设备进行消毒。

  公司以隔离器技术作为平台技术，自主研发了细胞和基因治疗药物生产集成化装备，主要包括：多功能细胞处理工作站，用于细胞分离、纯化、激活、转染、扩增、观察、收集等工艺步骤的无菌化操作；由转运车和蜂巢式培养箱组成的蜂巢式细胞培养系统，用于培养箱的无菌快速对接，满足大规模、不同批次细胞培养的要求；由灌装轧盖一体机和无菌分装隔离器组成的无菌分装工作站，用于细胞及质粒、病毒载体的无菌分装。细胞和基因治疗药物生产集成化装备满足细胞和基因治疗（ATMP）产品的GMP无菌化制备要求。

  公司采用集研发、采购、生产、销售为一体经营模式。构建了标准、高效、持续的研发体系，以市场为导向，开发满足市场需要的产品及解决方案，同时通过自己的营销体系建立相对稳定的客户群体，并为之提供相关专业服务。

  为保持公司的持续研发能力，公司设立了多层级、多方向的研发机构。公司设立泰林研究院主要负责前沿技术方面的研究开发，并建立了涵盖理化、微生物、电气安全的实验检测中心，该中心不仅提供产品的常规性能检测，还为客户样品提供售前测试及售后技术检测与分析，对产品的生产改进及客户服务发挥了积极的作用；同时，公司根据各系列产品的研发、生产和销售管理需求，设立了生命科学研发中心、医学工程研发中心、分析仪器研发中心等研发部门，承担相关产品系列的研发工作。此外，公司与中国人民军事医学科学院、中国食品药品检定研究院、江苏省疾病预防控制中心、浙江大学、杭州电子科技大学、浙江省计量科学研究院、正大青春宝药业有限公司等国内著名科研机构、高等院校和相关企业展开技术合作，引领行业技术发展。

  销售管理方面，公司全面应用CRM系统。员工通过CRM系统完成售前售后事项的录入，执行布置、落实、汇报、检查、评估等五大环节，并将所有客户纳入CRM系统，打造标准化、精细化的销售管理模式。

  公司产品以直销为主，同时为拓展销售渠道、提高产品市场占有率，公司也存在向部分取得终端用户订单的中间商或区域市场制药机械和医疗产品贸易商销售公司产品的情况。

  在标准化产品中，培养器属于一次性使用的耗材类产品，公司在对销量进行合理预测后，结合库存商品、在产品数量确定生产计划，同时保持一定的安全库存，以备客户应急所需；对于其他标准化仪器，公司会在合理预测市场销量的基础上，制定生产计划，并根据各生产车间实际生产进度、库存量及装配物料到位情况适时调整生产计划。

  对于隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器及细胞培养装备等定制化产品，公司根据客户订单组织生产。

  公司对外采购的原材料主要包括注塑原料、结构件、电子元器件、功能部件、辅料，相关原材料国内产业配套健全，市场供应充足，公司按市场价采购。各类原材料的具体采购模式如下：

  注塑原料：对注塑原料的采购以定期订单为主，公司根据供应商列表清单，在每次下订单前，从列表清单中挑选数家供应商进行询价，同时公司安排专门人员定期查询中塑网的实时价格行情，待公司管理层逐级审查后确定合理的当期价格。

  结构件：公司采购的结构件种类较多，整体上可分为常规类结构件和定制类结构件。其中常规类结构件属于通用部件，供应充足，采购较为便捷；定制类结构件则需要根据公司的设计，由供应商进行专门定制。同时，公司采购的定制类结构件中包含了部分公司自主研发的核心部件，此类核心部件如在外定制，会选取与公司有长期战略合作关系的供应商，与其签订《核心供应商信用承诺书》，以确保公司核心技术的保密性和安全性。

  功能部件和电子元器件：目前公司采购的功能部件、电子元器件大部分属于常规型号，由专业生产厂家大规模生产，供应充足。

  辅料：目前，公司生产所需的辅料基本属于常规材料，较易采购。对于大宗辅料，公司则会选取至少两家供应商进行询价、比价，以确定当期合适的采购价格。公司采购的部分辅料除供生产所需外，也进行对外销售。

  公司是国家级高新技术企业，拥有稳定的核心管理团队。公司建有省级高新技术企业研发中心，从总部的泰林研究院、实验检测中心，到各子公司独立设置的研发部门，公司建立了多层次的研发组织架构，坚持以技术创新驱动产品开发的理念，从行业标准和法规规范上构筑技术壁垒，并围绕客户需求投入相关人才和技术资源，推动公司产品线持续延展和产品系列的不断完善。

  公司关键技术人员稳定，公司研发团队超过50%的人员具有本科以上学历，拥有覆盖机械、电子、化工、微生物、生物技术、制药工程、医学检验、细胞治疗等多个领域的深厚专业背景和丰富的实务、研发经验，在国内微生物检测与控制技术装备领域形成了具有影响力的技术研发队伍，基于对行业发展、产品技术动态及下游客户需求有深刻、准确的认识和把握，为产品的持续升级和创新提供了强大的技术保障。公司保持每年将占比销售收入10%以上的资金投入技术研究与新产品开发。经过多年系统的技术研究和产品开发，截至报告期末，公司已储备了334项技术专利，包括28项发明专利，拥有68项软件著作权，参与制定27项国家和行业标准，其中15项标准为第一作者，并作为项目牵头承担单位、子项目参与单位和关键装备研发单位，分别承担了三项“十三五国家科技创新规划--国家重点研发计划”项目，获得中国制药装备行业协会颁发的“中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖”。

  公司业务涵盖生物制药、食品药品检验检疫、医疗卫生、生物安全、细胞治疗及生命科学研究等领域，向客户提供包括微生物检测设备及耗材、洁净环境控制设备、制药用水检测设备、低温消毒灭菌设备、细胞与基因治疗GMP生产装备等产品，并围绕下游客户的具体需求，进行了一系列的产品线拓展与开发，进一步完善公司产品线，并不断提升技术和服务水平，积累了丰富的客户资源。

  公司客户数量达数千家，覆盖了制药企业、食品药品检验检疫与监督管理机构、医疗卫生机构、科研单位等多个领域。其中制药企业客户近1400家，包括药明康德（603259）（603259）、康希诺生物（港股6185）、金斯瑞生物科技（01548）、科伦药业（002422）（002422）、上海医药（601607）（601607）、恒瑞医药（600276）（600276）、中国生物（港股 01177）、凯莱英（002821）（300358）、华大基因（300676）（300676）、华东医药（000963）（000963）、复星凯特、信达生物（港股 01801）、宜明医疗、可瑞生物等国内外知名制药企业；400余家医疗卫生单位，包括中国人民总医院、四川大学华西医学院、华中科技大学附属协和医院、华中科技大学附属同济医院、首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京佑安医院、郑州大学第一附属医院、中国疾病预防控制中心、四川省疾病预防中心、江苏省疾病预防控制中心、天津市疾病预防控制中心、上海市疾病预防控制中心等；食品药品监督检验机构200余家，包括中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所、上海市食品药品检验所、浙江省食品药品检验所、四川省食品药品检验检测院等；20余家科研单位包括中国科学院动物研究所、中国人民军事医学科学院军事兽医研究所、中国科学院武汉病毒研究所等多家科研院所；以及云南省出入境、北京海关、大连海关、泉州海关等。为客户提供微生物检测、环境控制、细胞制备、消毒与生物安全防护等相关产品。

  凭借与业内众多知名制药企业、检验检疫机构、医疗卫生机构和科研院所长期稳定的合作关系，公司在业内获得了较好的口碑，为经营业绩的持续快速增长奠定了坚实基础。

  公司拥有多年的微生物检测与控制技术系统相关产品制造经验，具备成熟的生产研发基地，并已通过ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系的认证。公司制定了严格的产品检验流程来确保产品质量，例如，培养器的生产过程中，公司通过在超声波焊接应用、瓶体气密性、灭菌可靠性、泵管材质及制作工艺等方面进行严格规范的检验，保证了该产品通过无菌测试、微生物恢复生长等验证、测试，确保质量的持续稳定可靠。

  同时，公司打造了模具、注塑、灭菌、钣金、金工、装配、检验、验证等完整的生产工艺技术路线，主要仪器、设备的部分结构件和关键功能部件由公司自主设计并向外部单位定制采购，核心零部件自行加工，产品通过专业技术工人装配调试进行生产，提高了产品质量的可靠性和为客户提供技术验证服务的能力。此外，公司除了拥有相关产品软硬件技术人才外，还储备了具有无菌检查操作知识的专业人才，因而公司在产品设计过程中能够从使用细节方面关注下游客户的操作习惯，使得公司产品相比竞争对手的同类产品在设计和使用方面具有更好的用户体验。

  为进一步提升产品质量，公司研发部门邀请国家可靠性设计标准的起草人和可靠性设计和检测方面的专家进行了多轮的可靠性设计和检测方面的培训，将可靠性设计和检测过程导入产品设计和生产全过程。通过可靠性设计和管理，公司将产品质量的关注点从出厂时的质量管控转移到了产品使用寿命中的全过程跟踪，对公司产品质量管理延伸到用户现场。为此，公司的主要仪器、设备类产品，都进行了产品维护和故障的自诊断系统的设计，使用时可根据设备使用规范及具体的使用情况，主动提醒用户对设备进行常规维护，如主动提醒更换耗材，提示用户关注自动检测易损件的状况并及时更换。对易发故障部件的检测和反馈进行冗余设计，这样一旦出现部件运行或者检测异常，系统可自动记录和提醒，避免非预期状态下的使用给客户带来损失。智能的故障诊断系统也使公司售后服务工作效率和质量大大得到了提升，进一步提升了用户的使用体验。

  公司是国内最早针对现代微生物检测方法研制开发并规模化生产集菌仪、培养器等微生物检测仪器及配套耗材的企业。经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，公司现已围绕制药企业客户的具体需求开展了一系列产品线延展与创新，形成了微生物检测技术系列、环境控制产品系列（隔离技术系列）、灭菌技术系列、有机物分析技术系列等四大产品系列，以及集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器、TOC分析仪和细胞治疗产业化装备等代表性产品；除代表性产品外，公司同时针对下游客户使用需要开发了微生物检验仪、滤膜孔径测定仪、过滤器完整性测试仪、手套完整性测试仪、自动进样器、生物指示剂、化学指示剂等微生物检测与控制技术系统的配套仪器和耗材。

  完备的产品系列，一方面使公司有能力为下游目标客户提供从空间环境灭菌、无菌隔离、无菌传递等无菌环境控制到微生物检测与分析的完整解决方案，为客户创造了一站式采购的条件；另一方面，通过软硬件开发，使相关产品实现技术标准、数据接口及信息传输协议对接，协助用户对微生物检测各环节的数据进行高效追踪、自动记录和整合管理，构筑了泰林生物全产品线的统一技术系统平台，为其他竞争对手同类产品的接入设置了兼容性障碍，提高了客户对公司产品的系统化采购需求。

  公司位于长三角经济区域内的杭州市。长三角经济区是我国最富活力的经济区域之一，形成了发达的制造业产业集群，区内产业门类齐全，交通物流十分发达，运输物流资源处于全国领先地位，使公司的生产经营活动具备了完整的产业配套、及时的原材料供应和便捷、高效、低成本的物流运输等特点；此外，长三角地区丰富的人力资源，高技术人才的聚集效应，也充分满足了公司对管理和技术人才的需求。因此，公司的生产经营能够充分享受到长三角地区的区域优势。

  2022年，公司继续贯彻科技驱动、技术领先的稳健发展方针，积极推动新技术新产品的研发进程，取得了一定成效。1、2022年，公司在精准医疗与再生医学领域持续加大研发投入、成果转化及产业化工作，引进了一批具有行业背景的优秀人才，同时与国内一流的科研机构和知名高校深入开展技术交流与研发项目合作，开发出多款新产品，巩固了公司在行业中的技术领先优势。全年完成多项新产品开发及产品技术升级。

  2、2022年3月，泰林生命科学成功开发免疫诊断NC膜产品，成功实现了小批量产，并获得国家发明专利，实现了进口NC膜的国产化替代；同时，公司抓住了国家政策转变与市场发展的契机，下半年及时扩产增量，及时的在国内检测试剂生产企业中得到了应用。9月，“免疫层析硝酸纤维素膜”获得中国膜工业协会科学技术奖二等奖。

  3、2022年11月，泰林生物与浙江省食品药品检验研究院、中国科学院基础医学与肿瘤研究所签署浙江药品微生物风险控制和快速检测技术创新发展中心合作协议书。本着“创新驱动、行业引领、资源优化、共同发展”的平台建设原则，将资源进行共享和集成，拓展合作的领域和途径，构建长期合作新格局，形成科技协作新合力。发挥各自的优势，共同着眼于解决当前药品安全监管微生物风险控制等领域所面临的一系列持久的难题，并促进制药行业快速微生物检测新技术、新方法、新装备的创新研发及推广应用，提升我国微生物快速检测技术水平，推动细胞、基因疗法等新型生物医药产业的快速发展。

  4、2022年，泰林生物先后与药科国信（浙江）质量技术有限公司、杭州微数生物科技有限公司签署战略合作协议，联合两家细分行业优势企业，打造微生物检测、验证及鉴定一体化服务平台，为客户提供方便、快捷的“三合一”一站式打包服务。

  5、泰林生物围绕市场需求持续推出新技术、新产品，包括酶底物法微生物自动计数仪、菌落计数器 ASC-2000、全自动菌落计数系统等。

  7、2022年8月，泰林医学工程被认定为杭州市高新技术企业研发中心； 2023年1月，浙江省科技厅发布《关于对浙江省认定机构2022年认定的高新技术企业进行备案的公告》，泰林医学工程通过高新技术企业认定。

  2022年全年公司共参加各类展会 25场，大幅提升了泰林生物的市场知名度和主要产品的行业影响力，对促进产品销售起到了积极的助推作用。

  2022年7月，第二届中国武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛，泰林生物受邀参展，活动现场国内外生物药物质量分析领域专家与业界同仁就生物药物分析、新技术、最新研究成果以及未来发展趋势和挑战等进行深入交流与探讨。2022年7月，2022CBIC第四届细胞生物产业大会、第二届中国生物医药创新合作大会，泰林生物与生物药领域权威专家和行业精英，分享交流细胞治疗、干细胞、3D细胞培养、类器官、单细胞多组学、外泌体、新型抗体、新药临床、申报、基因治疗、溶瘤病毒等领域最前沿的资讯和政策动态。2022年8月，DIDC2022第二届中国药品质量检验检测技术大会，泰林生物受邀参会并在微生物专题分会场做专题报告。2022年9月，泰林生物受邀参加BioCon Expo第九届国际生物药大会并举行新品发布会，正式发布全自动菌落计数工作站、全自动无菌检查培养箱、细胞工厂辅助操作器等系列新品。

  2022年5月-6月，由泰林生物联合清华工研院细胞与基因治疗创新中心，重庆精准生物，宜明细胞，英百瑞，可瑞生物，霍德生物等领域内优秀企业和行业专家，推出细胞和基因治疗研发及产业化发展系列课题研讨直播活动，聚焦细胞和基因治疗领域的监管趋势、法规、研发创新技术、质量控制、产业化平台优势及上下游产业链解决方案等方面进行了全方面分析与解答，助推了行业交流和共荣发展。

  2022年5月，泰林生物正式发布品牌新视觉，视觉形象识别系统全新升级，升级打造具有专业感、科技感、智能感的品牌形象。泰林色彩系统核心颜色为蓝色，橘红色和灰色作为辅助性色彩组合，此组合丰富了泰林的色彩话语体系，构建出有寓意的品牌形象。在全新品牌理念引领下，以实际行动践行品牌价值与温度，以更广阔、更全局的视角服务于全球客户，以可持续的能力赋能客户，推动行业发展升级，努力成长为中国制造引领全球的中坚力量。

  2022年，公司市场部门深入开展产业高质量发展研究和市场调研，搜集政策法规 50余项，组织行业政策与法规解读专题会议3场；收集行业新闻、市场信息、竞企动态等内容形成《行业动态咨询》内部期刊10期；收集制药装备、生物、制药、基因、细胞、CRO及CDMO等行业资料报告50余份，为制定市场营销战略和竞争策略提供了充分的参考依据。

  2022年，公司业务部门在市场部门的大力支持下，针对全国生物制药产业园及细胞产业园开展精准营销，拓展了大批优质新客户，实现了公司订单的大幅增长和销售业绩的显著提升。

  在进出口业务方面，2022年国际贸易受海外市场的影响较大，导致海外业务的订单和到款同比略有下降，但东北亚地区的销售增速明显。

  2022年，公司依据业务快速发展和订单大幅增长的趋势，有计划、分步骤进行产能持续提升，对生产场地进行扩充和改造。

  1、2022年底，泰林医学工程启用富阳东洲二号路园区生产基地，含钣金、金工加工车间、总装车间，研产销等办公及配套场地约3.8万㎡已投入使用，进一步提高了生产效率管理、订单交付周期保障。并投入建设试剂车间和实验中心，该场地预计于2023年5月完工投入使用，将系统性的开发细胞、基因和组织工程领域实验研究，及其产业化所需的装备、耗材、试剂与高端实验室仪器，届时将推出再生医学系列产品，进一步扩宽公司的技术领域和产品生态链。

  2、泰林生命科学膜技术事业部实施扩产计划，新建NC膜生产车间，新增NC膜生产线及配套设备，新建膜加工车间，新增分切机，提高了设备自动化程度，大幅提升了生产效率和产品质量。

  3、2022年，基于客户订单交付需求，建立了内部快速响应的订单生产交付管理体系。在生产订单分析方面，建立了一套有效的订单分析系统，快速识别订单的重要性和紧急性，形成了与交付周期相匹配的最优化订单排序。在生产计划管理方面，基于交付周期排序和生产设备运行情况制定产能利用最大化的生产计划。

  4、2022年，在采购管理方面，逐步运用信息化进行供应商管理，逐步实现生产计划与采购计划同步，兼顾效率和成本，形成最优的采购数量和到货时间，以合理控制采购成本和物流仓储的利用率。在生产端，不断提高生产设备的利用率，并保障设备的正常运行。针对多品种小批量的非标定制产品，运用柔性生产机制，通过核心部件集成生产的方式提高生产效率和装配质量，保质保量实现订单交付。

  5、成本管控方面，以价值创造为主线，减少设计、生产各环节不必要的环节，控制功能结构设计、原材料采购、材料利用率、设备利用率、在制品检验、成品检验、仓库物流各个环节中的浪费，从而有效地降低了成本，提高了产品的利润率和价值贡献。

  2022年，质量部门严格贯彻落实公司“以客户为中心，以创新能力和产品质量构建企业核心竞争力，成为客户第一选择”的质量方针，努力达成年度质量目标，开展各项质量管理活动，持续改善公司的质量管理水平。

  1、进一步健全和完善了公司质量管理体系，制定了精确的年度质量保障工作计划并严格执行。开展IS09001质量管理体系和ISO14001环境管理体系的内外审工作，根据内外审记录中提出的制度、流程、执行问题，督导各部门及时纠正预防。

  2、组织制订公司产品和服务的测试标准、规范和流程。监控产品输出和采购物资的测试和验证，并根据测试过程中的质量问题进行分析、反馈，提出产品改进建议。参与公司产品的开发、验证及可靠性测试管理，对产品研发提出改进意见。

  3、开展供应商评价，向采购及供应商提供物料质量缺陷报告及改进建议。组织建立各类品检记录，报表、质量标准及品质档案。进行原材料、半成品、成品品质的检验分析，统计工作，并定期进行品质管理的汇总与通报。

  4、组织公司各项质量责任制事件的调查、审核、监督纠正等工作，监管来自研发、采购、生产、销售、售后服务各阶段的质量问题，协调组织相关部门及时解决质量事件和服务投诉，督导质量问题的纠正和纠正措施的落实。

  5、策划全员质量意识的培养，推动质量文化的建设，开展全员质量活动的策划落实。不定期组织质量控制人员、质量检验人员对专业技术知识展开学习，建立了一支技能水平过硬、理论知识扎实的质量人才队伍。

  6、公司持续追求产品创新、技术创新、管理创新、服务创新、理念创新和企业文化创新等。所有的创新活动围绕企业稳健发展而展开，各种创新在同行业或跨行业均要居国内领先水平，具备较强的国际先进管理方法、先进技术的运用能力和挑战新事物的能力。公司产品质量包括生产的各种产品的质量和对外提供的各种服务的质量。公司严格控制产品质量，从材料--生产--成品的整个过程进行受控，建立各工序质量目标，保证最终成品合格，努力降低客户投诉，直至实现质量服务零缺陷。

  （1）参与制定的行业标准《过滤器完整性测试仪》（JB/T20200-2021）于2022年2月1日起实施。

  （2）参与制定的行业标准《汽化过氧化氢浓度检测仪》（JB/T20201-2021）于2022年2月1日起实施。

  （3）参与制定的行业标准《医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤》（YYT 0567.2-2021）于2022年4月1日起实施。

  （4）参与制定的行业标准《医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统》（YYT 0567.6-2022）于2022年 8月17日发布。

  （5）参与制定的行业标准《微生物分析用格栅膜》（HG/T6094-2022）于2022年10月20日发布。

  （6）参与制定的行业标准《液体过滤用平板式过滤膜、过滤器细菌截留试验方法》（HG/T6095-2022）于 2022年10月20日发布。

  （7）参与制定的团体标准《负压救护车》（T/SICCA012-2021）于2022年1月1日起实施。

  （8）参与制定的国家标准《基于细胞的医疗保健产品生产 加工过程中微生物风险控制》于2022年立项。

  （1）泰林生物累计有效发明专利23项，实用新型专利90项，外观设计专利40项，软件著作权24项。

  （2）泰林医学工程累计有效发明专利2项，实用新型专利72项，外观设计专利21项，软件著作权23项。2022年申请发明专利13项，实用新型专利26项，外观设计专利7项，软件著作权5项。2022年授权发明专利2项，实用新型专利36项，外观设计专利9项，软件著作权5项。

  （3）泰林生命科学累计有效发明专利3项，实用新型专利34项，外观设计专利23项，软件著作权11项。2022年申请发明专利7项，实用新型专利14项，外观设计专利3项，软件著作权2项。2022年授权发明专利2项，实用新型专利15项，外观设计专利5项，软件著作权2项。

  （4）泰林分析仪器累计有效实用新型专利17项，外观设计专利9项，软件著作权8项。2022年申请发明专利7项，实用新型专利17项，外观设计专利2项，软件著作权1项。2022年授权实用新型专利12项，外观设计专利6项，软件著作权1项。

  1、2022年，我们切实地加大人才引进的力度，吸纳了更多优秀的人才加入泰林，研发团队人才结构不断优化。公司大力加强与各地知名高校的联系与互动，进一步强化与知名高校的交流合作，在引进优秀毕业生的同时，深入开展与高校的产学研合作，推动公司技术研发领域的创新升级。

  2、人力资源中心根据公司业务发展需要设计和优化组织架构，制定人力资源规划，组建了专业化的招聘团队，开辟多种渠道满足各部门的人力需求。

  3、组织实施企业文化宣贯，督促各部门开展学习活动并提交心得体会，开展干部360度价值观评价，推动文化价值观落地。

  4、制定年度培训计划，泰林学院线上学习平台与线下培训相结合，开展新员工培训、产品知识培训、内部讲师培养。组织开展干部培训，强化目标与过程管理管理，提升干部管理水平。组织实施干部述职，定期进行干部盘点，选拔储备干部，实施人才梯队建设与接班人计划。

  5、组织开展季度经营分析会议，将职能端和业务端围绕经营指标与利润的达成，聚焦问题的本质与核心，提升干部经营管理理念和水平。

  2022年公司总结了上市两年来公司治理及内部控制方面的经验，进一步对公司经营管理各个环节进行了流程梳理和风险评估，并针对可能存在管控不严和存在风险的方面通过责任主体部门自查、内外部联合审计、问题整改等程序，有效识别了风险因素，建立了预防机制和应急响应机制，加强了公司风险预警能力和快速处置能力。进一步完善了内部控制、财务管理、信息披露等工作，持续提升了公司规范化、制度化管理水平。

  2022年度审计工作进一步明确了职责定位，从公司各子公司、各部门制定内部制度的合理性、科学性以及内部制度执行的健全性、有效性层面出发实施审计，通过人员访谈、统计与抽样审查、现场审查、供应商和客户走访等方式开展审计工作，为公司内控建设和完善提出相关意见和建议。

  2022年，泰林生物运用自身积累的微生物检测技术、过氧化氢消毒技术、无菌隔离及传递等先进技术，大力支援疫苗研制机构和检测试剂生产单位，获得了社会各界的好评。

  把握生命大健康产业发展趋势，紧跟国家“十四五”规划、“十四五”生物经济发展规划，占领产业制高点。持续深耕生命科学、医学工程、分析仪器三大传统优势领域；大力拓展生命健康产业，重点发展细胞与基因治疗装备、精准医疗仪器设备及耗材、膜技术新材料、医疗器械领域技术。

  加大技术研发、品牌建设和人才队伍建设投入，取得全方位的竞争优势。研发方面，加强研究院高端科研人才队伍建设，加强校企合作，开展院士工作站、企业博士后工作站的申报与建设。产品技术方面，填补国内空白，替代国外进口，参与国际高端竞争。知识产权方面，加大各类专利尤其是国际专利的申请和保护，提升在知识产权领域的主动权和线、聚焦生命健康主业，打造泰林生态体系

  始终坚持发展生命健康主业不动摇，坚持健康稳健的发展方针，有序拓展与主业高度关联的业务，作为国内领先的生命科学系统解决方案提供商，聚焦于生物技术、精准医疗、制药工程、食品安全、新材料等领域的技术创新与产品开发。以自主核心技术，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务，构筑具有泰林特色的产业生态体系，加速构建国内领先的生命科学产业技术和产品创新中心、生态链，加强研发创新，为专业客户带来源源不断的、可信赖的产品及解决方案，参与国际高端竞争。

  逐步改变现有的新产品规划调研模式，建立科学的产品战略及规划体系，开发一代，改进一代，储备一代，增加前瞻性技术研究的投入。逐步建立IPD集成产品开发流程体系，从市场调研到项目可行性分析，从概念的提出到项目立项评审，从开发计划的制定到具体的开发过程，从样品的测试验证到新产品正式发布，全流程实现科学的项目管理，从而保障新产品开发的效率和成功率，并能符合市场客户的需求，获得较长的产品生命周期。

  通过优化升级ERP系统和导入专业的MES系统，建立快速响应的交付管理体系，实现生产制造全流程的可视化、数字化管理。以客户需求为依据制定质量标准，打造以客户为中心的质量管理体系。关注产品功能的实际价值，注重投入产出比的合理性，减少生产制造各环节的原材料浪费、人工浪费、能源浪费、时间浪费、工艺浪费、空间浪费、耗材浪费，完善价值导向的成本管理体系，产出性价比更高的产品。

  根据公司各类别产品的特点和各区域市场的实际情况，确定营销渠道的差异化策略，确保直销渠道和经销渠道有机结合，相得益彰，以满足不同客户的实际需求。逐步加强国际贸易的团队建设与组织能力提升，加大海外营销渠道的拓展，逐步增加海外市场的销售份额与总销售额的占比。

  7、健全人力资源管理职能，充分发挥人力资源在公司战略和业务发展中的影响力。

  围绕支撑公司发展战略和支持业务发展的目标，加快人力资源管理职能的健全，优化人才选、用、育、留全生命周期管理水平。加大企业文化与价值观的宣贯力度，加强干部能力提升和组织能力建设，坚持精神文明和物质文明两手抓。通过人力资源的优化配置和人力资本的持续增值，促进公司研、产、销综合能力的提升，从而增强企业的核心竞争力。

  2023年是公司上市后实施第一个五年计划的第三年，也是承上启下的关键一年，公司将充分结合国家十四五发展规划，紧跟“十四五”生物经济发展规划政策导向，把握生命健康领域的发展机遇，坚定创新驱动生命科学发展新布局，全力达成年度经营管理目标任务。

  2023年，公司将实施上市后首次股权激励计划的归属，并开始实施核心骨干员工利润激励考核方针，提高核心经营管理团队、技术骨干及业务骨干的积极性。力争国际贸易实现销售订单额和净利润再次增长，大力拓展海外经销渠道，优化国际贸易营销网络。大力推动精准医疗、医疗器械领域的产品开发和业务布局，拓展公司业务增长点。持续加大前沿技术领域研发投入，优化公司产品结构，进一步丰富和巩固知识产权成果。持续推动绩效考核机制改革，强化以结果为导向的目标管理，有效提升组织效能。

  公司所处制药装备制造业及其下游医药制造业是国家宏观调控和产业政策鼓励发展的朝阳行业，但由于医药制造业的监管特殊性，行业发展受国家法律法规、产业政策尤其是《中国药典》和GMP监管的影响较大。《中国药典》收载药品质量标准及其对应的原辅料、产成品检验要求和检验方法，其重要特点是法定性和规范性；GMP是一套为了实现药典规定的药品标准和规格、保障药品在受控条件下持续生产的体系，要求制药企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等各方面均能持续受控，形成一套完备的药品生产质量保障体系，把药品生产过程中的不合格风险降到最低。产品符合《中国药典》检验方法或检验条件要求及满足新版GMP实施指导要求的制药装备企业，在药典修订实施和GMP核查期间迎来销售收入的显著增长，而不符合要求的制药装备企业将被淘汰。同时，作为一个受监管程度较高的行业，医药制造业的监管部门包括国家及各级地方药品监督管理部门等，该等监管部门制定相关的政策法规，对医药制造业实施监管。目前，我国正积极推进医疗卫生事业的发展，深化医药卫生体制的改革，针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的问题将逐步出台相应的改革措施。随着医药制造业监管日益趋严，一旦医改方案发生变动，将很可能进一步加剧国内医药制造业的竞争，这些都将对行业相关企业新建扩建产能产生影响，进而影响其在固定资产领域的投资。因此，虽然我国医药行业规范化进程具有持续性和长期性，行业固定资产投资将保持增长趋势，但在行业规范化进程中，行业监管政策始终处于动态调整和变化的过程，作为阶段性规范化成果的各项法规政策的颁布和实施，会在短期内对制药装备市场需求、生产企业技术研发效率、产品生命周期等产生影响，使得医药行业的固定资产投资需求往往会集中出现在法规要求的整改时间节点前，并在时间节点过后出现短暂的需求回落，呈现周期性震荡上行的特征。这样一方面会导致行业固定资产投资在短期出现一定波动，对制药装备生产企业的经营业绩造成冲击；另一方面，如果制药装备生产企业不能深刻理解行业法规导向，正确把握行业监管方向，并及时根据监管政策要求提升技术研发水平、完善产品功能开发，将削弱企业产品的生命力和市场竞争优势，进而可能对企业生产经营和发展造成不利影响。

  应对措施：公司将加强市场研究，关注国家宏观政策、经济形势和市场动向，适时调整发展战略，积极将风险转化为机会，通过灵活、主动的销售政策积极应对政策变化的风险；同时，在巩固已有市场的前提下，公司将采取加大市场开发力度、多元化市场策略等措施，加大海外市场开拓力度，通过提升市场覆盖的广度、深度来分散局部风险，并不断提升已有产品的应用领域和市场占有率，创造公司新的盈利增长点。

  制药装备制造业是技术密集型行业，企业产品的生产、加工过程对技术水平要求较高，为此公司组建了一支具有较大规模和较强技术实力的研发团队，每年投入较多资源开展技术研发和产品开发。关键技术人员对公司的产品创新、持续发展起着重要作用，技术人员的稳定性对公司的发展也具有重要影响。虽然公司已经建立了相对完善的技术研发管理机制，并采取了一系列吸引和稳定技术人员的激励措施。但是随着行业竞争的日趋激烈，行业内竞争对手对技术人才的争夺也将加剧，如果公司不能有效避免核心技术人员流失，或产品技术机密被泄露，将会削弱公司的技术优势，甚至对公司造成一定程度的经济利益损失。

  应对措施：公司采取了包括改善工作环境、提供发展机会、开拓招聘渠道等一系列措施，从人才引进、保留、培养及激励等多方面着手来保持核心技术骨干的稳定，通过建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，并充分调动员工的积极性和创造性，以保证公司的技术研发实力保持领先地位。

  制药装备制造业产品具有因技术发展和客户需求而快速升级换代的特点，生产技术日新月异。随着技术进步和下游市场需求的不断变化，制药装备生产企业研发的新技术、新工艺、新产品也不断涌现，保持持续的技术创新及新产品开发，并使其适应市场需求变化和行业发展趋势，是制药装备业企业能够长期健康发展的关键。公司历来重视技术研发的投入，注重提高企业的自主创新能力，在技术更新换代以及新产品研制方面处于业内前列，并已经形成了较为成熟的技术创新机制。但新产品、新技术的开发需要投入大量的人力和财力，需要一定的研发周期，且开发过程不确定因素较多，完成研发的新产品、新技术还存在能否及时实现产业化生产并盈利的问题，因此，公司面临新产品、新技术的开发风险。应对措施：公司将持续加大研发投入，在满足客户及市场需求的前提下持续进行新产品、新技术的开发，并对公司产品进行改造升级，同时不断探索行业前沿技术，并实现产业化，以实现公司业务的持续增长。

  公司注重技术研发，多年来积累、储备了一批专利技术，在行业中始终保持领先优势。公司近来推出了针对细胞治疗产业化、生物降解检测等领域拓展的产品，存在对下游客户的市场开拓不及预期、下游客户对公司新业务和产品的认可度不足、品牌接受度不高的可能性，从而影响项目预期效益的实现。随着国家在食品、药品安全、医疗卫生、环境保护等方面的法规逐步完善和进一步落实，微生物检测与控制领域、水中有机物分析领域等细分市场对集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器、细胞培养装备、TOC分析仪等产品的需求将进一步增加，同时也将引来更多的竞争对手。公司同类产品的生产厂家日益增多，虽然竞争对手整体所占市场份额较小，产品市场认可度不高，但通过仿制专利到期产品、低价竞争等手段，仍会对相关这类的产品的市场秩序造成冲击，导致市场竞争日趋激烈。虽然公司将继续坚持以技术为先，增强核心竞争力，积极开发、储备新技术，同时在原有国内市场的基础上逐步拓宽海外市场，但面对一个快速发展的朝阳产业，公司未来仍将面临产品市场竞争逐步加剧的风险。

  应对措施：公司制定了精准的营销策略，积极拓展防疫机构、医疗卫生、科研机构、疫苗研制单位等领域客户，在原有以直销为主的销售模式基础上，大力发展各区域经销商渠道，提升产品覆盖率。积极参与药机展、细胞产业大会等行业展会，展示公司产品和技术实力，提升公司知名度和品牌影响力，积极拓展海外市场。

  公司实际控制人为叶大林和倪卫菊夫妇，二人合计直接持有公司59.31%的股份；同时，叶大林系高得投资执行事务合伙人，通过高得投资间接控制公司7.21%股份；且叶大林担任公司董事长、总经理，倪卫菊担任公司董事。实际控制人持股比例较高，有能力对公司的经营管理活动产生较大影响；若公司实际控制人利用其控制权，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能给公司经营和其他股东带来风险。

  应对措施：公司董事会将加强对实际控制人、董事、监事以及高级管理人员的培训及管理，并建立健全公司法人治理结构以及内部控制制度和程序，依照公司章程，提高规范运作水平，并按照相关法律法规要求及时履行信息披露义务。上述提示未包括公司可能发生但未列示的其他风险，请投资者谨慎投资。

  证券之星估值分析提示华东医药盈利能力一般，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示科伦药业盈利能力较差，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示凯莱英盈利能力优秀，未来营收成长性良好。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示华大基因盈利能力良好，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示泰林生物盈利能力良好，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

  证券之星估值分析提示恒瑞医药盈利能力一般，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价偏高。更多

  证券之星估值分析提示上海医药盈利能力一般，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价偏低。更多

  证券之星估值分析提示药明康德盈利能力良好，未来营收成长性良好。综合基本面各维度看，股价合理。更多

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