厦企全自动PCR检测仪获批 “查毒神器”持证上岗

  东南网6月22日讯（本网记者 卢超颖）只要电脑主机般巨细，一次可一起检测4份收集样本，45分钟内就能测出新冠肺炎阳性病毒近来，由厦门火炬高新区园区企业厦门致善生物科技股份有限公司研发的全自动一体化医用PCR剖析体系Sanity 2.0（以下简称厦门致善一体机Sanity 2.0）获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，宣告这款曾被誉为新冠肺炎病毒“查毒神器”的全自动一体机正式持证上岗，这也是福建省首台具有自主知识产权的全自动一体化医用PCR（聚合酶链式反应）剖析体系。

  作为疫情防控的要害一环，新冠肺炎病毒的核酸查验测验是目前国内最主要的筛查办法，也是最为牢靠的实验室确诊办法。而在核算查验测验中，PCR（聚合酶链式反应）查验测验仪器无疑是病毒检测的要害设备。

  21日，该公司发布音讯，厦门致善一体机Sanity 2.0是国家科技严重专项效果，悉数中心零部件完成了国产化，打破了世界头部生物科技公司的技能独占，填补了国内PCR检测一体机细分赛道的空白。该产品适用于疾病防备控制中心、临床实验室、社区医院、方舱医院、床旁检测、门诊、急诊等多种场景。

  与传统的PCR检测比较，全自动一体机能大大地下降投入本钱。据了解，为避免收集样本的穿插污染，传统的PCR（聚合酶链式反应）检测需求装备试剂预备间、样品制备区以及扩增区等至少3间实验室。全自动一体机可十分大地节约实验室的建造投入和削减专业操作人员的装备。

  据悉，产品研发效果请求10余项知识产权，继上一年取得欧盟、泰国市场准入答应后，本年又获美国LDT市场准入答应。除新冠肺炎检测外，还可用于结核病等呼吸道多病原体、HPV等生殖道病原体、遗传性耳聋和地中海贫血等遗传病，以及个体化用药等多种类型疾病、分子确诊全范畴的核酸检测。

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